此外,soticlestat在ELEKTRA研究中证明总体上耐受性良好,其安全性与之前的研究一致,没有发现新的安全信号。最常见的因治疗引起的不良事件是嗜睡和便秘。Soticlestat和安慰剂组的严重不良事件发生率相似(15.5% vs 18.6%),没有死亡报告。但所有完成ELEKTRA研究的患者都继续进行一项开放标签的延伸研究,将在四年内观察soticlestat的安全性和耐受性,还将评估该药物对癫痫发作频率的长期影响。
参考来源:Phase 2 ELEKTRA Study of Soticlestat (TAK-935/OV935) Meets Primary Endpoint Reducing Seizure Frequency in Children with Dravet Syndrome or Lennox-Gastaut Syndrome