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发布日期:2020/8/7 13:52:29
强生(Johnson & Johnson)近日宣布,其杨森制药公司已与美国政府达成协议,将在美国国内大规模生产和提供1亿剂杨森的新冠病毒试验性疫苗Ad26.COV2。经美国食品和药物管理局(FDA)批准或紧急使用授权后,可在美国使用。
美国卫生与公共服务部防备与响应助理部长办公室(U.S. Department of Health and Human Services' Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response)下属的生物医学高级研究与发展局(Biomedical Advanced Research and Development Authority,简称“BARDA”),与美国国防部合作,将为该协议投入10亿美元以上资金。疫苗将在全球以非营利的形式提供,用于紧急疫情。根据随后的协议,美国政府还可以再购买2亿剂Ad26.COV2.S。

强生公司执行委员会副主席兼首席科学官、医学博士Paul Stoffels表示:“强生的全球专家团队一直在不懈地与BARDA及其科研伙伴合作,研制一种有助于阻止新冠肺炎传播的新冠病毒疫苗。我们非常感谢美国政府对我们的研发平台和努力以及我们疫苗技术的可扩展性给予的信心和支持。我们正在美国和世界范围内扩大生产,以提供紧急使用的新冠病毒疫苗”

在美国食品和药物管理局的监督下,强生正在与BARDA进行研发合作,努力开发新冠病毒疫苗。根据最近发表在同行评审期刊《自然》上的积极临床前数据,目前正在美国和比利时的健康志愿者中开展疫苗候选物Ad26.COV2.S的1/2a期首次人体临床试验。

该公司正在临床项目中评估一剂和两剂方案,并努力确保在获得监管机构批准或授权后,疫苗能在全球得到使用。强生的目标是在安全有效的前提下,在2021年之前实现其在全球范围内提供超过10亿剂疫苗的目标。

强生的新冠病毒疫苗项目采用了杨森的AdVac®技术。这项技术曾被用于开发杨森经欧盟委员会批准的埃博拉疫苗,并构建其艾滋病毒、RSV(呼吸道合胞病毒)和寨卡病毒候选疫苗。到目前为止,已有超过9万人接种了基于Janssen AdVac®平台的疫苗。





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