行业资讯
News
中科院微生物研究所研发的新冠肺炎治疗性抗体进入临床试验
发布日期：2020/6/8 18:09:18
2020年6月5日，在国家药品监督管理局的正式批准下，通过了中科院微生物研究所抗疫科技攻关团队研制的新冠病毒全人源单克隆抗体的临床试验申请，将在健康人体内进行I期临床试验，测试安全和剂量，这也是全球首个已经完成了非人灵长类动物实验后，在健康人群中开展的新型肺炎治疗性抗体临床试验。这标志着具有我国自主知识产权的新冠病毒特异性抗体药物成功进入人体临床评价阶段。
从1月中旬开始，中科院微生物研究所就组建多支抗疫科技攻关队伍，严景华研究员团队在抗体药物方面努力攻关，从新冠肺炎痊愈出院患者体内分离鉴定到的几十株全人源抗体基因，经过反复试验比较，在2月下旬筛选出了2株理想的特效抗体，具有高效中和新冠病毒的活性。攻关团队利用恒河猴新冠病毒感染模型评估了抗体的有效性，结果表明：中和抗体有效地阻断了新冠病毒的感染，显著降低了恒河猴呼吸道中新冠病毒的载量，保护由病毒感染造成的肺部损伤。
目前仍没有针对新冠肺炎的特效药物批准上市。中和抗体是一类靶向病原体并阻断病原体入侵细胞的特异性免疫球蛋白，是针对新冠病毒开发的创新型特效药物。抗体药物临床试验的开展，为遏制新冠病毒蔓延带来了新的希望。抗体的研发工作得到了国务院联防联控机制、中科院、科技部、国家卫健委、国家药监局和北京市科委等部门的全力支持，充分体现出举国体制在重大药物研发方面的巨大优势。
从进入人体临床试验阶段，到抗体药物最终使用，还有很长的路要走，成果的取得来之不易，未来依然任重道远。
（文章来源于网络，如涉及作品内容、版权和其它问题，请与本网站留言联系，我们将在第一时间处理。）
