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Industry Advisory

【NEWS】总理发话:重点整治医生回扣、整顿药品流通;罗氏肺癌靶向药Alecensa3期临床效果优于化疗

来源:青松华药 日期:2017/4/11 17:31:44

  总理发话:重点整治医生回扣、整顿药品流通


  4月9日,中国政府网发布了李克强总理在国务院第五次廉政工作会议上的讲话。


  在谈及2017年反腐工作时,李克强表示,将着力遏制重点领域腐败——其中,在医疗领域,“要防范和惩处骗取套取医保资金、养老金等行为,对医药卫生等领域拿红包、收回扣、搞商业贿赂现象,要深入整治,特别要加大力度整顿药品流通秩序,推行药品购销“两票制”,遏制药品流通环节腐败,切实维护群众利益。”


  这已经是今年内国家对于医药卫生领域反腐工作的又一次强力表态。


  国际医药动态


  FDA批准首个亨廷顿舞蹈症氘代新药(AUSTEDOTM);是FDA批准的第一个氘代产品,也是获得FDA批准的针对亨廷顿舞蹈病的历史上第二个药物。该产品以前曾由FDA授予孤儿药资格认定;


  罗氏肺癌靶向药Alecensa®(alectinib)3期临床效果优于化疗;可以显著提高曾接受过铂类化疗和crizotinib(克唑替尼)治疗但进展的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS);


  帕金森病首批免疫疗法将挺进2期临床;美国生物技术公司Prothena宣布,与罗氏(Roche)合作研发的针对帕金森病的单抗药物PRX002将进入2期临床试验。Prothena已经完成了在帕金森病患者中的1b期临床试验,试验发现PRX002能够迅速进入患者脑部,并减少α-synuclein,尤其是聚积的α-synuclein蛋白水平。患者血清中α-synuclein浓度下降了多达97%。此外,这个药物也展示了良好的安全性和耐受性数据;


  国内医药动态


  江苏恒瑞的格隆溴铵注射液获批临床;格隆溴铵注射液可用于在口服抗胆碱药无法耐受或需要迅速产生抗胆碱作用时的胃肠道疾病治疗并且可用作麻醉前抗毒蕈碱剂;目前国内已有湖南洞庭药业的格隆溴铵片上市,暂无格隆溴铵注射液获批上市;


  CFDA接受喜康利妥昔生物相似药临床申请;喜康生物医药有限公司发布公告称,其公司首款临床实验申请(CTA)——JHL1101(重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液)在非霍奇金氏淋巴瘤病患中进行的Ⅰ期及Ⅲ期临床试验4月1日被中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)接受,进入审查程序;


  据国家食药监总局网站消息,食药监总局办公厅再次公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(修改稿)》意见。首次修改过程中坚持按照法律法规要求,严肃查处注册申请中临床试验数据造假行为;同时又区别并非主观故意及其他客观情况影响判定的,给予补救措施;


  114家社区医院可先诊疗后结算;4月8日北京市医药分开综合改革方案实施后,一些到社区医疗机构看病的患者,发现拿到就诊凭证后可以先去看病,等到就诊结束后再缴纳医事服务费。目前参与“基层先诊疗后结算”的医疗机构共有114家,城六区中,东城、朝阳、丰台、西城所有的卫生服务中心,海淀和石景山区政府举办的卫生服务中心都会启动先诊疗后结算服务模式;


  2020年前,卫生人员工作生活将发生5大变化。国家将实现固定用人向合同用人转变,建立动态调整机制,稳步提高医务人员薪酬水平。并且建立科学化的职称制度,鼓励高校、科研院所的专技人员创新创业;


  全国招标速递


  四川:印发关于在四川省公立医疗机构药品采购中推行“两票制”实施方案(试行)的通知,本通知自发布之日起执行;


  广西:关于公布广西壮族自治区医疗卫生机构药品集中采购合格配送商名单(第二十批)的通知;


  会议活动精选


  5月11-13日:中华医学会第22次全国风湿病学学术会议(郑州);


  6月1日-3日:四川省医学会第十七次儿科学术会议(四川);


  10月18-22日:中华医学会第二十二次全国儿科学术大会(苏州);


  


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